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[单选题]
药品注册核查的目的不包括以下哪项内容?()
A.核实申报资料的真实性、一致性
B.核实药品上市商业化生产条件
C.检查药品研制的合规性、数据可靠性
D.对药品的安全性、有效性和质量可控性进行风险评估
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B.核实药品上市商业化生产条件
C.检查药品研制的合规性、数据可靠性
D.对药品的安全性、有效性和质量可控性进行风险评估
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A.申报资料的真实性、完整性以及药品研制条件
B.申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件
C.申报资料的真实性、完整性以及药品上市商业化生产条件
D.申报资料的真实性、一致性以及药品研制条件
A.存在偏离药品生产质量管理规范等相关法律法规的情形
B.弃用记录和数据
C.无法证明能按照申报的上市商业化生产条件实现持续稳定生产
D.部分数据和记录无法溯源
A.编造或者无合理解释地修改研究数据和记录
B.隐瞒研制数据，无合理解释地弃用数据，或以其他方式选择性使用数据导致对药品质量评价产生影响
C.故意损毁、隐匿研制数据或者数据存储介质等故意破坏研制数据真实性的情形
D.申报资料的部分非关键信息不一致
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.生化药品
A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
B.确定质量标准
C.完成商业规模生产工艺验证
D.做好接受药品注册核查检验的准备
