题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
按规定应当进行上市前GMP检查的,()认为需要与药品注册生产现场核查同步开展时,应当告知核查中心沟通协商。
A.药品审评中心
B.申请人
C.省级局
D.检查组
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A.药品审评中心
B.申请人
C.省级局
D.检查组
此题为判断题(对,错)。
接种新冠疫苗时,医疗卫生人员在实施接种前,应当按照预防接种工作规范的要求开展三查七对,以下哪项错误()。
A.检查受种者健康状况、核查接种禁忌
B.检查疫苗、注射器外观、批号、有效期
C.核对受种者姓名、年龄、疫苗的品名、生产企业、剂量、接种部位、接种途径
D.核对受种者姓名、年龄和疫苗的品种、规格、剂量、接种部位、接种途径
A.检查受种者健康状况、核查接种禁忌,查对预防接种证
B.检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期
C.核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、生产企业、剂量、接种部位、接种途径
D.核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径
A.5
B.10
C.20
D.30
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况