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[主观题]

按规定,药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,向相应的(食品)药品监督管理部门申请GMP认证.请问:在取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,如医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药
品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,将受到何种处罚?

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第2题
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得()A、药

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得()

A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品

B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品

C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品

D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第4题
有下列情形之一的药品,按假药论处

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的

C.使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

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第5题
下列关于生产销售假药的罚则说法正确的是()。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件

B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请

D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口

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第6题
消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间),应当按本办法规定向生产场所所在地的市级卫

消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间),应当按本办法规定向生产场所所在地的市级卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。()

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第7题
《药品管理法》第四十九条规定,有下列哪种情形之一的药品,按劣药论处()

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.超过有效期的

D.以上均是

E.以上均不是

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第8题
药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.第三方平台

D.互联网信息企业

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第9题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。()
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第10题
我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况)的要求。是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”?
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第11题
药品的内标签应当包含()

A.药品通用名称

B.适应症或者功能主治

C.产品批号

D.有效期

E.生产企业

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