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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品注册核查,是指为核实(),检查药品研制的合规性、数据可靠性等,对研制现场和生产现场开展的核查活动。

A.申报资料的真实性、完整性以及药品研制条件

B.申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件

C.申报资料的真实性、完整性以及药品上市商业化生产条件

D.申报资料的真实性、一致性以及药品研制条件

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第1题
药品注册现场核查和()药品生产质量管理规范检查同步实施。

A.上市前

B.上市后

C.申请前

D.申请后

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第2题
内部稽核是指通过__、__、对行业内部参与单位、业务人员的操作规范性、执行合规性等进行稽核,排查是否存在因行业人为原因造成的通行费损失等问题()

A.数据核查

B.事后核查

C.录像稽查

D.现场核查

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第3题
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。

A.专项检查

B.延伸检查

C.飞行检查

D.日常监督检查

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第4题
受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展()。

A.飞行检查

B.质量管理体系核查

C.产品抽检

D.年度定期检查

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第5题
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等

A.药品注册证书

B.药品经营许可证

C.药品生产许可证

D.GMP证书

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第6题
设区的市级负责药品监督管理的部门自受理经营许可申请后,应当对申请资料进行审查,必要时按照
医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查,并自受理之日起20个工作日内作出决定。需要整改的,整改时间计入审核时限。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
药品上市许可持有人是指()。

A.取得药品生产证书的企业或者药品研制机构

B.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

C.取得药品经营证书的企业或者药品研制机构

D.取得GMP证书的企业或者药品研制机构

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第8题
国家食品药品监督管理局的职责不包括()

A.参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案

B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策

D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为

E.负责药品.医疗器械注册和监督管理

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第9题
下列说法不正确的是()

A.分支机构应当审查金融产品管理人提供的管理人、委托人、投资顾问等相关主体的真实身份、核查诚信记录等信息

B.分公司应当持续跟踪了解账户的使用情况、落实账户使用实名制、适当性管理、资金监控等制度要求,通过不定期抽查、定期复核等方式检查客户账户使用是否实名、客户适当性是否匹配、资金划转是否异常

C.分公司要做好疑似场外配资账户核查的报告工作,按要求及时向合规管理部、运营管理部、财富管理部及其他相关业务部门报告

D.分公司应当采取必要措施,对机构以及证券和资金资产合计超过200万元的机构和个人信息进行核实,充分做好尽职调查

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第10题
党风廉政建设党委主体责任考核采取现场检查与非现场检查相结合、自查与评审相结合、内部检查与外部检查相结合等方式进行。非现场检查包括查阅文件档案、领导干部述廉述责情况、审计报告、合规检查报告、专项检查报告、巡视报告、()、自查报告、视频汇报等。

A.专项检查报告

B.信访核查报告

C.巡视报告

D.以上都对

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第11题
《晋商银行远程授权管理暂行办法》规定,被授权机构现场审核人员的岗位职责为()。
A.负责对无法进行人脸识别或人脸识别不通过但业务经办人员审核已通过的业务,现场对其客户身份证件、联网核查件的头像及其本人相貌的一致性进行审核

B.负责对系统设置需授权的大额现金业务进行真实性审核

C.负责对因被授权机构内部申请且无原始凭证,远程授权人员无注核实其真实性的业务操作进行现场审核确认,确保业务真实合规

D.负责其他需现场审核的事项

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