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第4题
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及（)。A. 临床研究B. 中国药
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。
A. 临床研究
B. 中国药品生物制品检定所
C. 有效期
D. Bolar例外
E. 药物安全性评价试验
F. 同品种注册申请
G. 进口药品注册证书
H. 《中华人民共和国药典》
I. 伦理委员会
J. 申请人
第5题
（)是以人体为对象，发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应，或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效和安全性。
A.非临床研究
B.临床试验
C.不良反应
D.不良事件
第7题
特比澳3期临床研究显示，92例实体瘤患者采用随机交叉自身对照试验，化疗后6-24小时注射特比澳300U/kg治疗和不注射TPO，PLT 恢复至75x109的时间分别是（）
A.14天，18天
B.3天，7天
C.11天，16天
D.7天，12天
