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[主观题]

新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。A. 临床研究B. 中国药

新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。

A. 临床研究

B. 中国药品生物制品检定所

C. 有效期

D. Bolar例外

E. 药物安全性评价试验

F. 同品种注册申请

G. 进口药品注册证书

H. 《中华人民共和国药典》

I. 伦理委员会

J. 申请人

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第1题
《医疗机构药事管理暂行规定》规定,医疗机构药学研究工作的内容不包括()。

A.开展临床药学和临床药理研究

B.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究

C.开展新药临床前研究

D.开展药物经济学研究

E.开展药学伦理学教育和研究

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第2题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。判断对错
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第3题
《我不是药神》努力反映的主要矛盾之一是药价高的问题。新药价格高的原因有哪些()。

A.新药的巨额研发成本、高风险高失败率

B.医药企业的创立、生存和运转的高额维持成本

C.药品作为商品在监管、上市、进出口流通环节的严苛管理和相应的支出

D.保证整个链条的有效运转和下一轮新药开发的先期投入

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第4题
21世纪医院药学的使命是()。

A.药学服务

B.自主研发新药

C.药学信息服务

D.医院药品供应保障

E.医院药品管理

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第5题
新药研发的成功率很低,从先导化合物的筛选、修饰与优化到最终上市,其间需经过很多研究过程,其中不包括()。

A.IV期临床研究

B.II期临床研究

C.临床前研究

D.III期临床研究

E.I期临床研究

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第6题
新药研发过程中,查阅哪种类型的数据库可以非常方便的获知蛋白质的结构()?

A.分子生物学数据库

B.化学信息数据库

C.药学信息数据库

D.中药数据库

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第7题
目前,已将药物动力学研究放在新药研发的(),显著提高了新药研究的成功率。

A.前期

B.中期

C.后期

D.再评价

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第8题
新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有什么优点()

A.设计灵活

B.节约成本

C.缩短研发时间

D.加快新药上市

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第9题
在经典名方新药研发的关键科学问题中,()研究重视成分间的相互作用。

A.多融入

B.多技术

C.多靶点

D.多成分

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第10题
关于民族药新药的研发规律,以下表述错误的是()。

A.坚持传承与创新并重

B.把基础研究做扎实,优化临床方案设计

C.重视西医理论指导

D.立项从临床需求出发,加强研发模式创新

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第11题
研究开发新药,首先需要()。

A.研究构效关系

B.进行剂型研究

C.发现先导化合物

D.进行药代动力学研究

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