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[多选题]
新药的临床前安全性评价包括:()
A.新药的一般药理学研究
B.新药的急性毒性研究
C.新药的长期毒性试验
D.新药的特殊毒性研究
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A.新药的一般药理学研究
B.新药的急性毒性研究
C.新药的长期毒性试验
D.新药的特殊毒性研究
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
A.会发生故障
B.有危害发生
C.与人体直接或间接接触
D.有使用风险
A.评价新药的安全性
B.进行药效学的探讨
C.处理不良反应
D.进行新药药动学参数计算
E.对治疗窗窄的药物进行TDM,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案