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第2题
开展治疗药物监测主要的目的是（)。
A.评价新药的安全性
B.进行药效学的探讨
C.处理不良反应
D.进行新药药动学参数计算
E.对治疗窗窄的药物进行TDM，从而获得最佳治疗剂量，制定个体化给药方案
第5题
以下关于临床药师的职责叙述有误的是：
A.对治疗指数小，需要依据实验室数据进行精确计算用药的临床药物治疗者开展药物治疗监测(TDM)，发挥其药动学和药效学专长，与临床医师共同设计个体化给药方案。
B.承担对医务人员和患者的药品和药物治疗信息的传播工作。
C.独立开展新药安全性和有效性观察，做好收集、整理、评估和反馈工作。
D.结合临床实践，开展合理用药，药物利用度，药动学药效学和新药等研究。
第6题
临床试验中，设置安慰剂的目的与要求是：
A.克服研究者、受试者、参与评价疗效和安全性的工作人员等由于心理因素所形成的偏倚，控制安慰作用。
B.确保安慰剂的使用不会造成严重的，不可逆的伤害。
C.确保安慰剂组获得最佳支持治疗和同样的临床随访。
D.安慰剂试验效果要绝对优于非安慰剂试验。
第7题
任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定实验药物的疗效和安全性，此为（)。
A.临床实验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件
第8题
下列哪种说法正确的是()
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
