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[单选题]

用于衡量化疗药物临床应用价值和安全性评价的参数是()

A.MBC

B.MIC

C.Cl

D.PAE

E.TDM

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第1题
化疗指数可用于评价抗菌药物的()。

A.安全性

B.临床疗效

C.对机体的毒性

D.抗菌谱

E.抗菌活性

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第2题
下列关于化疗指数的描述错误的是()。

A.化疗药物的半数致死量(LD50)与半数有效量(ED50)的比值

B.通常化疗指数愈小,药物毒性愈小,临床应用价值越高

C.青霉素的化疗指数虽然很高,但过敏性休克的发生率高,所以也不够安全

D.在非化疗药物中与化疗指数相对应的概念是治疗指数

E.同一类化疗药物中,化疗指数大的其安全性高

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第3题
评价同类药品的核心指标是药品的临床价值,它取决于以下综合因素()

A.有效性和安全性如何

B.药物治疗监测计划是否复杂

C.依从性和方便性如何

D.经济性如何

E.质量可控性如何

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第4题
营养药物的选择和临床应用应该考虑哪些因素?()

A.可及性

B.安全性

C.有效性

D.卫生经济学

E.以上都是

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第5题
在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第6题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第7题
我国抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级、()

A.高级使用级

B.特殊使用级

C.经验使用级

D.随意使用级

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第8题
GLP规定,从事药物非临床安全性评价的研究机构应()

A.建立完善的组织管理体系

B.配备机构负责人

C.配备质量保证部门负责人

D.配备相应的工作人员

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第9题
不属于“特殊使用级”抗菌药物特点的是()

A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用;抗菌作用较强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药

B.疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物

C.新上市的,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物

D.经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物

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第10题
下面说法错误的是()

A.卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

B.抗菌药物临床使用应当遵循安全、有效、经济的原则。

C.抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌、病毒、寄生虫等所致感染性疾病的药物。

D.根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级,限制使用级和特殊使用级。

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