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[多选题]
评价同类药品的核心指标是药品的临床价值，它取决于以下综合因素（）
A.有效性和安全性如何
B.药物治疗监测计划是否复杂
C.依从性和方便性如何
D.经济性如何
E.质量可控性如何
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A.安全性评估是指对药品质量及上市后出现的用药风险进行科学性评估
B.安全性评估需考虑总体不良事件发生率和三级及以上不良事件发生率两类指标
C.安全性测量首选国内药监部门提供的药品质量及不良反应监测结果，其次应获取临床药品使用安全数据等，还可综合参考文献证据的系统评价/Meta分析
D.安全性测量包括上市前安全性信息、上市后不良事件及不良反应发生率、同类药品安全性比较
A.临床试验
B.上市后自发报告
C.文献中的ADR个案报告和PSUR
D.药理学毒理学研究结果、同类药物核心安全性信息、临床研究汇总数据结果、观察性研究/流行病学研究资料
A.处方药
B.非处方药
C.“甲类目录”药品
D.“乙类目录“药品
E.上市药品
A.每月
B.每季度
C.每周
D.每年
A.发生不良反应的某中成药
B.根据药物经济学评价，新增了风险效益比或成本效益比更劣的同类品种
C.药品标准被取消的某中药饮片
D.国家药监局变更其药品说明书的某化学药
A.临床保健中不可缺少的药品
B.临床康复保健中不可缺少的药品
C.临床具有代表性的药物
D.非处方药药品
E.计划生育药品
