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第2题
省级以上药品监督管理部门责令开展再评价的，持有人应当在再评价实施前和再评价结束后()日内向相应药品监督管理部门及监测机构提交再评价方案和再评价报告。
省级以上药品监督管理部门责令开展再评价的，持有人应当在再评价实施前和再评价结束后（)日内向相应药品监督管理部门及监测机构提交再评价方案和再评价报告。
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第4题
临床用血管理委员会的职责不含（)。
A.分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施
B.评估确定临床用血的重成科室、关键环节和流程
C.定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平
D.协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准
第5题
以下关于临床药师的职责叙述有误的是：
A.对治疗指数小，需要依据实验室数据进行精确计算用药的临床药物治疗者开展药物治疗监测(TDM)，发挥其药动学和药效学专长，与临床医师共同设计个体化给药方案。
B.承担对医务人员和患者的药品和药物治疗信息的传播工作。
C.独立开展新药安全性和有效性观察，做好收集、整理、评估和反馈工作。
D.结合临床实践，开展合理用药，药物利用度，药动学药效学和新药等研究。
第6题
对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告()
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
第8题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
第9题
坚持基本医疗卫生事业（）属性，深化医药卫生体制改革，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体系，加强公立医院建设和管理考核，推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革，发展高端医疗设备。
第10题
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下属于药品生产政策与改革措施的是（)。
A.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可
B.公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管
C.坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格
D.落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制
第11题
手术部位感染预防，下列描述不正确的是：（)
A.医疗机构应当制定并完善手术部位感染预防与控制相关规章制度和工作规范，并严格落实
B.医疗机构要加强对临床医师、护士、医院感染管理专业人员的培训，掌握外科手术部位感染预防工作要点
C.医疗机构应当开展手术部位感染的目标性监测，采取有效措施逐步降低感染率
D.积极使用抗菌药物预防手术部位感染
