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[单选题]

“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第1题
国家药品不良反应检测中心设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管局

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第2题
“国家药品不良反应中心”设在()。

A.中国药品生物制品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局评价中心

C.国家食品药品监督管理局审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第3题
对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件的机构是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家药品不良反应监测中心

C.省级国家食品药品监督管理局

D.省级药品不良反应监测中心

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第4题
国家药品不良反应监测中心发布的2019年药品不良反应/事件报告数据中,占比最高的剂型是()

A.注射剂

B.口服剂

C.外用制剂

D.其他制剂

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第5题
国家药品不良反应监测管理办法发布的时间是()

A.2010年

B.2011年

C.2012年

D.2013年

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第6题
国家药品不良反应监测系统只是监测发现或获知的药品不良反应。对于患者使用药品出现的药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应不用填报。()
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第7题
有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第8题
根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。
根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

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第9题
组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第10题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第11题
对于已申报进CDE的制剂产品,在以下哪个网站可以查询其审评进度()

A.国家药品监督管理局网上办事大厅

B.药物临床试验登记与信息公示平台

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局

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