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[单选题]

国家药品不良反应监测管理办法发布的时间是()

A.2010年

B.2011年

C.2012年

D.2013年

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第1题
国家药品不良反应监测中心发布的2019年药品不良反应/事件报告数据中,占比最高的剂型是()

A.注射剂

B.口服剂

C.外用制剂

D.其他制剂

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第2题
对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件的机构是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家药品不良反应监测中心

C.省级国家食品药品监督管理局

D.省级药品不良反应监测中心

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第3题
负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是A.卫生部B.国家药品监督管理局C

负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是

A.卫生部

B.国家药品监督管理局

C.卫生部和国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门

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第4题
国家药品不良反应监测系统只是监测发现或获知的药品不良反应。对于患者使用药品出现的药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应不用填报。()
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第5题
可查询中国常用药用辅料数据库的是哪个网站?()

A.中国科学院上海药物研究所

B.国家药品不良反应监测中心

C.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

D.国家食品药品监督管理总局(CFDA)

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第6题
国产药品的定期汇总报告应上报()。

A.所在省级卫生行政部门报告

B.所在省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

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第7题
个人发现药品引起可疑不良反应,应向()。

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

D.所在地药品检定所报告

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第8题
国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()。

A.定期通报

B.定期公布药品在评价结果

C.不定期通报

D.不定期通报,并公布药品再评价结果

E.公布药品再评价结果

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第9题
省级药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制报告给省级药品监 督管理部门、卫生行政部门、国家药品不良反应监测中心的时限为()

A.每周

B.每月

C.每季度

D.每年

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第10题
负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品不良

负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测机构

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门

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