个人发现药品引起可疑不良反应,应向()。
A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
D.所在地药品检定所报告
A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
D.所在地药品检定所报告
A.与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应
B.药品质量问题引起的有害反应
C.超适应症用药引起的相关有害反应
D.超剂量用药引起的相关有害反应
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
A.所有药品的不良反应及可疑不良反应
B.新药监测期内的国产药品应当报告该药品引起的所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应
D.其它国产药品,报告新的和严重的不良反应
E.病人发生的所有不良反应及可疑不良反应
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.对所用药物均实施血药浓度检测
B.加强药品不良反应的监测报告制度
C.一旦发现药源性疾病,及时停药
D.利用大众媒介及一切可能的场合,大力普及药源性疾病的防治知识
E.严格掌握药物的适应证和禁忌证,选用药物要权衡利弊