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[判断题]

国家药品不良反应监测系统只是监测发现或获知的药品不良反应。对于患者使用药品出现的药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应不用填报。()

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第1题
国家药品不良反应监测管理办法发布的时间是()

A.2010年

B.2011年

C.2012年

D.2013年

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第2题
对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件的机构是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家药品不良反应监测中心

C.省级国家食品药品监督管理局

D.省级药品不良反应监测中心

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第3题
国家药品不良反应监测中心发布的2019年药品不良反应/事件报告数据中,占比最高的剂型是()

A.注射剂

B.口服剂

C.外用制剂

D.其他制剂

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第4题
有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第5题
WHO世界卫生组织将药物警戒定义为“就发现、监测、研究、评估药物不良事件信息,从而确认药物不良反应发生规律,达到()其伤害的一系列科学活动。”

A.预防

B.评估

C.控制

D.监管

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第6题
药源性疾病的诊断原则 ()

A.详细了解病史明确用药时间和不良反应发生时间的关联程度

B.可重复用药进行诊断

C.进行细致的体格检查及早发现

D.进行必要的实验室检查,尤其要重视监测血药浓度

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第7题
便捷的药品不良反应报告系统建设,在强化药品全生命周期管理、促进药品安全性再评价的各个环节中,最密切相关的是能够更好的实施()。

A.风险管理

B.风险评估

C.风险监测

D.风险交流

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第8题
关于药物警戒与药品不良反应的叙述错误的是()

A.药物警戒是一门关于发现,评估,理解和预防药物不良反应的药理学科

B.药物警戒是有关收集,监测,研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品,生物产品,草药,传统医药不良反应方面信息的一门学科

C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药物警戒就是药品不良反应

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第9题
药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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第10题
对经人工识别发现而反洗钱监测系统未筛选出的可疑案例,不必在反洗钱监测系统中增加该笔可疑案例()
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第11题
公共卫生监测中的评价的定义是指?()

A.对监测工作开展常规和持续跟踪

B.定期评估监测和应对的预期目标完成情况

C.确认监测系统的有效性和可持续性

D.发现监测系统存在的问题

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