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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第1题
我国药品不良反应个例报告的主要来源是哪个()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.个人

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第2题
有关药品不良反应个案报道,以下说法错误的是()。

A.临床研究报告的一种重要形式

B.可提供医疗领域的新发现

C.具有很高的证据级别

D.重要的科研价值和临床指导意义

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第3题
以下有关药物作用的两重性,说法错误的是()

A.药物作用的两重性包括药物的防治作用和药物不良反应

B.药物的防治作用包括对因治疗和对症治疗

C.对乙酰氨基酚的退热作用是对因治疗

D.药物的不良反应指的是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第4题
药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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第5题
药品不良反应报告和监测管理办法适用于()

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构

B.药品不良反应监测专业机构

C.(食品)药品监督管理部门

D.有关主管部门

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第6题
在处理药物不良反应方面,错误的做法是()

A.关注患者新发生的疾病

B.了解不良反应后应尽量内部处理,不要上报

C.仔细观察患者的临床症状和不良反应

D.判断患者新发生的疾病是否与药品的使用有关

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第7题
关于药物警戒与药品不良反应的叙述错误的是()

A.药物警戒是一门关于发现,评估,理解和预防药物不良反应的药理学科

B.药物警戒是有关收集,监测,研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品,生物产品,草药,传统医药不良反应方面信息的一门学科

C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药物警戒就是药品不良反应

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第8题
研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的?()

A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

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第9题
下列有关A型药物不良反应的说法,错误的是()。

A.药理作用过强所致

B.可以预测

C.发生率低

D.病死率低

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第10题
下面个例报告中时限不准确的是()。

A.严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.一般药品不良反应应当在1季度内报告

D.非严重药品不良反应应当在30日内报告

E.新的不良反应应当在15日内报告

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第11题
应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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