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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件的机构是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家药品不良反应监测中心

C.省级国家食品药品监督管理局

D.省级药品不良反应监测中心

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第1题
我国的药品监管措施有哪些()

A.药品不良反应信息通报、药物警戒快讯

B.修改产品说明书、限制使用

C.暂停或撤销批准证明文件

D.以上都是

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第2题
关于药品评价与控制,下列说法正确的是()

A.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

B.采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

D.应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并被动开展药品安全性研究

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第3题
下列不属于应当从《国家基本药物目录》中调出的品种是()

A.药品标准被取消的

B.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

C.发生轻微不良反应的

D.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

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第4题
发生下列哪些情况,《基本医疗保险药品目录》内的药品经专家评审后,直接调出《基本医疗保险药品目录》()

A.综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品

B.通过弄虚作假等违规手段进入《基本医疗保险药品目录》的药品

C.被药品监管部门门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品

D.被有关部门列入负面清单的药品

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第5题
根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。
根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

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第6题
对比旧《药品管理法》相关规定,新版法规对生产、销售假药的处罚错误的是()

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿

D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

E.构成犯罪的,依法追究刑事责任

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第7题
以虚假的申报资料取得许可证或药品批准证明文件的要吊销许可证或者撤销批准证明文件,不再受理申请的时间是()。

A.一年

B.三年

C.四年

D.五年

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第8题
下列不是对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()。

A.国家卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

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第9题

药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的 ()。

A.批准证明文件

B.药品生产许可证

C.批准文号

D.广告许可证号

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第10题
有下列情形,药品广告审查机关不能注销其药品广告批准文号的是()

A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

B.药品批准证明文件被撤销、注销的

C.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品

D.暂时停产修整

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