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[多选题]

下列不是对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()。

A.国家卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

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第1题
药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料,可采取的行政强制措施是()。

A.查封、扣押

B.吊销批准文号

C.停止销售

D.停止生产

E.停止使用

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第2题
下列对于规范疫苗流通和预防接种的叙述有误的是()

A.国家免疫规划疫苗由国务院卫生行政等部门组织集中招标或者统一谈判形成中标或者成交价格,各省(区、市)统一采购

B.疫苗上市许可持有人将疫苗配送至疾病预防控制机构或其指定的预防接种单位;不可委托配送

C.疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度,冷链符合要求,不符合温度控制要求的不得接收或者购进

D.明确接种单位的条件,规范接种的实施,并要求完整、准确记录接种信息,确保可追溯。

E.加强预防接种异常反应监测和调查处理,对受种者给予补偿

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第3题
禁止进口()的药品。

A.疗效不确切

B.不良反应大

C.因其他原因危害人体健康

D.以上都是

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第4题
对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件的机构是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家药品不良反应监测中心

C.省级国家食品药品监督管理局

D.省级药品不良反应监测中心

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第5题
药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,所针对的是对已确认发生的()。

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品

D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

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第6题
在药物经济学研究中要明确评价对象是全社会、保险公司、医生的,还是患者及家属的。根据国务院机构改革方案,组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准的部门是()

A.国家医疗保障局

B.国家发展与改革委员会

C.国家卫生健康委员会

D.人力资源与社会保障部

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第7题
有下列情形,药品广告审查机关不能注销其药品广告批准文号的是()

A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

B.药品批准证明文件被撤销、注销的

C.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品

D.暂时停产修整

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第8题
某市市场监管综合执法队在全市范围内进行全面监督检查中,发现某药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行药品批发销售,批发销售额达1万多元,属于无证经营药品批发行为,违反了药品管理法等的规定。对此,市场监管综合执法队对该药店作出处理:责令其立即停止药品批发业务,封存仓库的批发药品,罚款1000元。关于本案,下列说法不正确的是()。

A.本案中市场监管综合执法队对药店的处理涉及行政处罚行为和行政强制行为

B.药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行批发销售,市场监管综合执法队可以对药店进行行政处罚

C.市场监管综合执法队对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

D.市场监管综合执法队对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押、销毁的行政强制措施

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第9题
因预防接种导致受种者()、()或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应,由设区的市级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监管管理部门按照各自职责组织调查处理。
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第10题
根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是()。

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

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第11题
2021年1月2日电,国家卫生健康委等12部门联合制定并印发关于加快落实()供应保障及使用政策工作方案,要求根据临床用药需求,2021年6月底前,发布第一批药品目录,引导企业研发、注册和生产。

A.研制药

B.仿制药

C.高效药

D.高价药

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