有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告
A.药物作用的两重性包括药物的防治作用和药物不良反应
B.药物的防治作用包括对因治疗和对症治疗
C.对乙酰氨基酚的退热作用是对因治疗
D.药物的不良反应指的是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
A.关注患者新发生的疾病
B.了解不良反应后应尽量内部处理,不要上报
C.仔细观察患者的临床症状和不良反应
D.判断患者新发生的疾病是否与药品的使用有关
A.药物警戒是一门关于发现,评估,理解和预防药物不良反应的药理学科
B.药物警戒是有关收集,监测,研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品,生物产品,草药,传统医药不良反应方面信息的一门学科
C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药物警戒就是药品不良反应
A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告