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[单选题]
通过仿制药一致性评价的药物是指（)。
A.可以升级为原研药
B.在质量与疗效上达到与原研药一致的水平
C.在质量与疗效上优于原研药
D.在疗效上与原研药仍存在一些差距
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A.可以升级为原研药
B.在质量与疗效上达到与原研药一致的水平
C.在质量与疗效上优于原研药
D.在疗效上与原研药仍存在一些差距
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A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底
E.2021年底
A.生物等效性评价和药物等效性评价均存在局限性，通过一致性评价并不等于临床等效
B.通过一致性评价的国产仿制药在审评过程中存在弄虚作假的行为
C.亚莫利®是原研产品，生产和质量管理体系遵从国际标准，国内仿制品与亚莫利®质量存在差异
D.亚莫利®拥有长期而广泛的真实世界证据，疗效和安全性更加可靠；国内仿制品与亚莫利®疗效上均存在差异
A.仿制药
B.化学药
C.原研药
D.质量与疗效
A.通过仿制药质量一致性评价，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升
B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品
C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性
D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价
A.按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B.自首家品种通过质量一致性评价的，其他药品生产企业的相同品种原则上在3年完成
C.参比制剂原则上首选原研药品
D.参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E.在规定期限未通过质量一致性评价的仿制药，可以给予6个月的延长期
