题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
对于医生对原研格列美脲亚莫利®和国产仿制药的区别存在疑问的异议处理,下列描述正确的是()
A.生物等效性评价和药物等效性评价均存在局限性,通过一致性评价并不等于临床等效
B.通过一致性评价的国产仿制药在审评过程中存在弄虚作假的行为
C.亚莫利®是原研产品,生产和质量管理体系遵从国际标准,国内仿制品与亚莫利®质量存在差异
D.亚莫利®拥有长期而广泛的真实世界证据,疗效和安全性更加可靠;国内仿制品与亚莫利®疗效上均存在差异
答案
ACD
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