如果结果不匹配，请 
更多“正大九力是首个通过仿制药一致性评价的盐酸氨基葡萄糖（）”相关的问题
第2题
CFDA规定，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂，应在()之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号。
A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底
E.2021年底
第4题
CFDA公布的()里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表。
A.2012 年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
第6题
下方表述正确的是：（）。
A.药物一致性评价是新医改的核心政策之一，旨在提咼药品质量、鼓励同质化竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等
B.目前我国已有的药品批准文号总数达28.9万，而一致性评价后这一数字会砍掉一大半，研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并
C.对以仿制药为主的中小制药企业来说，一致性评价带来生物等效性开展易，但BE风险咼、品种选择难、投入高
D.一致性评价将继续一批资金、研发和营销实力弱的医药企业O以往纯靠营销和渠道建设的医药企业，将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕
第11题
关于生物等效性研究基本要求描述错误的是（)
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂，需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
