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[主观题]

( )是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人。

()是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第1题
18临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来()
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第2题
临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()

A.研究合规

B.试验设计

C.统计分析

D.数据采集

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第3题
临床试验实施过程中关注重点有哪些()

A.受试者保护

B.试验数据和试验结果的可靠性可靠

C.临床试验遵守相关法律法规

D.方案的可执行性

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第4题
临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求()
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第5题
TMS为器件的前缀,其含义是()。

A.试验器件,不一定满足最终器件的电气规范标准

B.芯片符合器件的电气规范标准,但是未经完整的质量和可靠性验证

C.厂家的编号而已,没具体含义

D.完全合格的产品器件

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第6题
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案,以便正确数据质量及试验实施作检查()

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第7题
声测管的连接和埋设质量是是决定检测数据的可靠性以及试验成败的关键环节。()
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第8题
评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求()

A.稽查报告

B.监查报告

C.临床试验必备文件

D.研究者文件夹

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第9题
确定产品的质量目标和要求时可考虑的内容()

A.可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性

B.产品使用和退役后的回收或最终处理

C.用于功能实现所需的计算机的选择和开发

D.以上都是

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第10题
数据信道质量可靠性取决于通信机本身的质量和()。
数据信道质量可靠性取决于通信机本身的质量和()。

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第11题
监督药物临床试验实施及各研究人员履行其工作职责的情况,并采取措施实施药物临床试验的质量管理,确保数据的可靠、准确的责任人为(药物临床试验机构管理规定)()

A.主要研究者

B.伦理委员会

C.药物临床试验机构

D.申办者

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