试验方案中安全性评价通常包括()。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.隐瞒、弃用或者以其他方式违反试验方案的选择性使用试验数据
B.瞒报可能与临床试验用药相关的严重不良事件
C.故意损毁、隐匿临床试验数据或者数据存储介质
D.瞒报试验方案禁用的合并用药
A.除了动物数据和有效的体外试验,人类经验、流行病学数据和临床试验等也提供在适用全球统一制度时应加以考虑的重要信息
B.制定全球统一制度的任务不包括确定统一的试验方法
C.GHS涵盖所有的危险化学品
D.GHS鼓励通过试验获得物质或混合物的危险有关的数据、不建议使用现有数据对危险化学品的危险特性进行分类
机床的负荷试验主要用以试验()。
A.机床的平稳性
B.机床的可靠性
C.机床的最大承载能力
D.机床的安全性