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[单选题]

临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()

A.研究合规

B.试验设计

C.统计分析

D.数据采集

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第1题
制定全球统一度时应加以考虑的重要信息包括:()。

A.人类经验

B.动物数据和有效的体外试验

C.流行病学数据

D.临床试验

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第2题
可行性研究编制的具体要求:主要包括:预见性、()、可靠性、科学性。

A.充足性

B.公正性

C.时效性

D.准确性

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第3题

试验方案中安全性评价通常包括()。

A.临床试验的安全性指标

B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点

C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序

D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者

E.不良事件的随访方式与期限

F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法

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第4题
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。()
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第5题
以下属于数据造假的情形有哪些?()

A.隐瞒、弃用或者以其他方式违反试验方案的选择性使用试验数据

B.瞒报可能与临床试验用药相关的严重不良事件

C.故意损毁、隐匿临床试验数据或者数据存储介质

D.瞒报试验方案禁用的合并用药

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第6题
临床试验报告应当包括临床试验中的所有试验数据,包括受试者编号、年龄、性别、诊断信息等,且需由临床试验操作者、复核者签字,临床试验机构盖章。()
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第7题
声测管的连接和埋设质量是是决定检测数据的可靠性以及试验成败的关键环节。()
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第8题
依据《全球化学品统一分类和标签制度》(第五修订版)的规定,下列说法不正确的是:()

A.除了动物数据和有效的体外试验,人类经验、流行病学数据和临床试验等也提供在适用全球统一制度时应加以考虑的重要信息

B.制定全球统一制度的任务不包括确定统一的试验方法

C.GHS涵盖所有的危险化学品

D.GHS鼓励通过试验获得物质或混合物的危险有关的数据、不建议使用现有数据对危险化学品的危险特性进行分类

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第9题
机床的负荷试验主要用以试验()。 A.机床的平稳性B.机床的可靠性C.机床的最大承载能

机床的负荷试验主要用以试验()。

A.机床的平稳性

B.机床的可靠性

C.机床的最大承载能力

D.机床的安全性

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第10题
2004年更新的全世界基因治疗临床试验数据表明,的临床试验主要面向癌症:

A.46.5%

B.56.5%

C.66.5%

D.76.5%

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第11题
物联网应用层安全主要包括海量数据信息处理和业务控制策略的安全性和可靠性。()
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