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[单选题]

申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国家卫生主管部门

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第1题
第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第2题
第一、二类医疗器械实行产品备案管理,第三类医疗器械实行产品注册管理。()
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第3题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第4题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,应当是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告。()
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第5题
()可将超短期融资券、短期融资券、中期票据、永续票据资产支持票据定向债务融资工具等产品编制同注册文件,统注册。

A.第三类企业

B.第一类企业

C.第四类企业

D.第二类企业

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第6题
发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当由()召回医疗器械。

A.医疗器械注册人或备案人

B.生产厂家

C.经营企业

D.研制机构

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第7题
为应对紧急公共卫生事件,药品监督管理部门可以对受理注册申请的医疗器械作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。

A.约定

B.承诺

C.公示

D.附条件

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第8题
申请在先原则有成注册在先原则,指两个货两个以上的申请人,在同一商品上以相同商标申请注册时,申请在先的商标,其申请人可获得商标专用权,在后的商标注册申请予以驳回。()
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第9题
决定申请注册的商标能否初步审定并公告的关键环节是()。

A.实质审查

B.申请人资格审查

C.审查是否缴纳了申请注册费

D.形式审查

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第10题
注册建造师申请变更注册的,应当提交下列材料()。

A.注册建造师变更注册申请表

B.注册证书和执业印章

C.申请人与新聘用单位签订的聘用合同复印件或有效证明文件

D.工作调动证明(与原聘用单位解除聘用合同或聘用合同到期的证明文件、退休人员的退休证明)

E.工作业绩

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第11题
注册申请人有下列情形之一的,不予注册,下列情形正确的是:()

A.不具有完全民事行为能力的

B.因在测绘活动中受到刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年的

C.刑事处罚尚未执行完毕的

D.因在测绘活动中受到刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满3年的;

E.法律.法规规定不予注册的其他情形

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