注册申请人有下列情形之一的,不予注册,下列情形正确的是:()
A.不具有完全民事行为能力的
B.因在测绘活动中受到刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年的
C.刑事处罚尚未执行完毕的
D.因在测绘活动中受到刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满3年的;
E.法律.法规规定不予注册的其他情形
A.不具有完全民事行为能力的
B.因在测绘活动中受到刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年的
C.刑事处罚尚未执行完毕的
D.因在测绘活动中受到刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满3年的;
E.法律.法规规定不予注册的其他情形
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的
A.因执业活动受到刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日已满7年的
B.年龄超过60周岁的
C.被吊销注册证书,自处罚决定之日起至申请注册之日止已满3年的
D.申请人的聘用单位不符合注册单位要求
A.申请人年龄已达66岁
B.因执业活动受到刑事处罚,自处罚执行完毕之日起至申请注册之日止已满5年
C.被吊销注册证书,自处罚决定之日起至申请注册之日止不满2年
D.申请人申请注册之日前3年内担任项目经理期间,所负责的项目发生过重大质量和安全事故
A.无民事行为能力或者限制民事行为能力
B.因医师定期考核不合格被注销注册不满一年
C.法律、行政法规规定不得从事医疗卫生服务的其他情形
D.被吊销医师执业证书满二年
体外诊断试剂延续注册,有下列情形之一的(),不予延续注册。
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品,该体外诊断试剂不能达到新要求的
C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月,向食品药品监督管理部门申请延续注册
A.无业绩考核证明
B.允许她人以本人名义执业的
C.在执业活动中弄虚作假的
D.受过刑事处罚执行完毕不满7年的
E.同步在两个(含两个)以上单位执业的
A.取得医师资格的,可以向所在地县级以上地方人民政府卫生健康主管部门申请注册。医疗卫生机构可以为本机构中的申请人集体办理注册手续
B.除有本法规定不予注册的情形外,卫生健康主管部门应当自受理申请之日起二十个工作日内准予注册,将注册信息录入国家信息平台,并发给医师执业证书
C.未注册取得医师执业证书,不得从事医师执业活动
D.医师执业注册管理的具体办法,由国务院卫生健康主管部门制定
申请第二类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行临床试验。有下列情形之一的,可以免于进行临床试验()。
A.反应原理明确、设计定型、生产工艺成熟,已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途,申请人能够提供与已上市产品等效性评价数据的
B.通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评价能够证明该体外诊断试剂安全、有效的
C.用于无机离子检测的试剂
D.用于维生素检测的试剂
A.不具有完全民事⾏为能⼒的
B.因在测绘活动中受到刑事处罚,⾃刑事处罚执⾏完毕之⽇起⾄申请注册之⽇⽌不满2年的
C.刑事处罚尚未执⾏完毕的
D.因在测绘活动中受到刑事处罚,⾃刑事处罚执⾏完毕之⽇起⾄申请注册之⽇⽌不满3年的
E.法律法规规定不予注册的其他情形