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[单选题]

评价口服缓控释制剂体内质量的主要药动学指标是()

A.峰浓度(Cmax)

B.达峰时间(Tmax)

C.半衰期(t1/2)

D.吸收速率常数(Ka)

E.血药峰/谷浓度比

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第1题
评价口服缓控释制剂生物等效性的主要药动学参数不包括()

A.血药浓度-时间曲线下面积(AUC)

B.峰浓度(Cmax)

C.达峰时间(Tmax)

D.吸收速率常数(Ka)

E.相对生物利用度(Fr)

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第2题
以下关于生物利用度的表述,正确的是()?

A.药物被吸收进入血液循环的速度与程度

B.生物利用度是衡量制剂疗效差异的重要指标

C.生物利用速度常用达峰时间评价,达峰时间短,药物吸收快

D.生物利用程度为药物进入血液循环的多少,可通过血药浓度-时间曲线下面积AUC表示,与药物吸收总量成正比

E.生物利用度应该用峰浓度Cmax、达峰时间tmax和血药浓度-时间曲线下面积AUC三个指标全面地评价

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第3题
反映药物在体内消除快慢的药动学参数是()

A.半衰期(t1/2)

B.表观分布容积(V)

C.药物浓度-时间曲线下面积(AUC)

D.分布速率常数(α)

E.达峰时间(tmax)

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第4题
关于生物等效性研究基本要求描述错误的是()

A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑

B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性

C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究

D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂

E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价

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第5题
下列关于生物利用度描述错误的是()

A.常用血药浓度达峰时间(tmax)及峰浓度(Cmax)来反映药物进入体循环的快慢

B.用血药浓度-时间曲线下面积(AUC)来反映药物吸收的程度

C.以静脉制剂为参比制剂获得相对生物利用度一般不大于100%

D.以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的相对生物利用度可以大于100%

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第6题
以下关于血管外给药后药动学参数的描述错误的是()

A.血药浓度-时间曲线下面积AUC可反映药物吸收的程度

B.血药浓度达峰时可反映药物吸收的速率

C.峰浓度可反映吸收的速率和程度

D.同一药物的两种制剂只要AUC没有显著性差异,即说明两者是生物等效的

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第7题
用于评价生物等效性的药物动力学参数有()

A.生物半衰期(t1/2)

B.体内总清除率(TBCL)

C.血药峰浓度(Cmax)

D.表观分布容积(V)

E.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)

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第8题
在生物等效性研究中,以下说法准确的有()

A.药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC

B.多次给药更易发现制剂释药行为的差异

C.生物等效性研究的最优方法为药效动力学研究

D.吸收速度、末端消除速率常数、部分暴露量均为生物等效性研究最终药动学参数

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第9题
用来评价口服缓控释制剂主要质量指标是()

A.释放度

B.药物含量

C.外观

D.崩解度

E.硬度与脆碎度

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第10题
非布司他吸收较好,单次口服后,生物利用度为(),约()小时达血药峰浓度

A.84%;0.5

B.94%;0.5

C.84%;1

D.94%

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第11题
在禁食状态下口服本品后,阿比特龙血浆浓度达峰时间大约为()。

A.1小时

B.2小时

C.2.5小时

D.3小时

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