题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
用于评价生物等效性的药物动力学参数有（）
A.生物半衰期（t1/2）
B.体内总清除率（TBCL）
C.血药峰浓度（Cmax）
D.表观分布容积（V）
E.血药浓度-时间曲线下的面积（AUC）
答案
CE
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E.血药浓度-时间曲线下的面积（AUC）
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A.血药浓度-时间曲线下面积(AUC)
B.峰浓度(Cmax)
C.达峰时间(Tmax)
D.吸收速率常数(Ka)
E.相对生物利用度(Fr)
A.为新药的研制、生产和临床应用等方面的研究作出科学估计和评价
B.获得药物代谢动力学的各种参数
C.转化、代谢的方式和途径等获得药物在体内的生物信息
D.为人们提供药物在体内的更多信息即了解药物在体内的数量和质量的变化
E.为相关学科提供信息和手段
A.静脉注射MRT=MRTiv
B.MRT片剂=MRTiv+MAT片剂+MDT片剂+MDIT片剂
C.MRT溶液剂=MRTiv+MAT溶液剂+MDT溶液剂+MDIT溶液剂
D.MRT胶囊=MRTiv+MAT胶囊+MDT胶囊+MDIT胶囊
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂，需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
A.药物一致性评价是新医改的核心政策之一，旨在提咼药品质量、鼓励同质化竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等
B.目前我国已有的药品批准文号总数达28.9万，而一致性评价后这一数字会砍掉一大半，研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并
C.对以仿制药为主的中小制药企业来说，一致性评价带来生物等效性开展易，但BE风险咼、品种选择难、投入高
D.一致性评价将继续一批资金、研发和营销实力弱的医药企业O以往纯靠营销和渠道建设的医药企业，将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕
