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[判断题]

药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。判断对错

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更多“药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价…”相关的问题

第1题

目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()。

A.多种溶出度检测方法

B.生物等效性试验

C.药效等效性试验

D.治疗等效性试验

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第2题

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得（)A、药

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得()

A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品

B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品

C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品

D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品

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第3题

分类法与产品生产类型没有直接关系，原则上可以在各种类型的生产中采用。（)

分类法与产品生产类型没有直接关系，原则上可以在各种类型的生产中采用。()

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第4题

应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第5题

我国药品不良反应个例报告的主要来源是哪个()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.个人

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第6题

开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《药品销售许可证》

D.《药品质量检验报告》

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第7题

分类法与产品生产类型没有直接关系，原则上可以在各种工艺类型的生产中采用。（)

分类法与产品生产类型没有直接关系，原则上可以在各种工艺类型的生产中采用。()

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第8题

经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（)

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第9题

下列关于抵债资产保管与处置的说法，错误的是（）。

A.银行在办理抵债资产接收后应根据抵债资产的类别、特点等决定采取上收保管、就地保管、委托保管等方式

B.银行每季度应至少组织一次对抵债资产的账实核对

C.抵债资产原则上应采用公开拍卖的方式进行处置

D.抵债资产拍卖原则上应采用无保留价拍卖的方式

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第10题

生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类激素。

A.医疗机构

B.具有同类资质的生产企业

C.具有经营资质的药品批发企业

D.具有经营资质的药品零售企业

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