题目内容
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[单选题]
在生物等效性研究中，以下说法准确的有（）
A.药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC
B.多次给药更易发现制剂释药行为的差异
C.生物等效性研究的最优方法为药效动力学研究
D.吸收速度、末端消除速率常数、部分暴露量均为生物等效性研究最终药动学参数
答案
A、药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
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A.药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC
B.多次给药更易发现制剂释药行为的差异
C.生物等效性研究的最优方法为药效动力学研究
D.吸收速度、末端消除速率常数、部分暴露量均为生物等效性研究最终药动学参数
答案
A、药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC
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A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者，增加了试验的难度，而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A.对比药物A在II型糖尿病控制上的双盲双模拟II期临床试验
B.药物A的上市后观察性研究
C.评估实体瘤的靶向药物A安全性的期临床试验
D.药物A和药物B之间的生物等效性试验
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂，需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
A．医学科研人员在采集科研样本、数据和资料时要客观、全面、准确
B．科研中涉及生物安全、国家秘密、工作秘密以及个人隐私的应当严格遵守相关法律法规规定进行保密
C．医学科研人员在研究中，应当诚实记录研究过程和结果，如有严重不良反应和不良事件，可以不报告
D．医学科研人员在涉及传染病、新发传染病、不明原因疾病和已知病原改造等研究中，要树立公共卫生和实验室生物安全意识，在相应等级的生物安全实验室开展研究
