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[多选题]

下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法,正确的是()。

A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低

B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高

C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多

D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高

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更多“下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法,正确的是()。”相关的问题
第1题
下列关于阿帕他胺与其他药物合用时,会发生的相互作用有哪些()。

A.阿帕他胺与强效CYP2C8抑制剂(如醋酸阿比特龙)合用时,会减少活性成分的稳态暴露量

B.阿帕他胺与CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)合用时,会增加活性成分的稳态暴露量

C.阿帕他胺与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时,会增加活性成分的稳态暴露量

D.阿帕他胺与CYP3A4抑制剂(如大环内酯类抗生素)合用时,会减少活性成分的稳态暴露量

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第2题
醋酸阿比特龙片(泽珂)说明书规定的保存有效期是()

A.18个月

B.24个月

C.36个月

D.48个月

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第3题
醋酸阿比特龙片(泽珂)说明书对适应症推荐的“单次给药剂量”是()

A.5mg

B.250mg

C.500mg

D.1000mg

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第4题
醋酸阿比特龙片(泽珂)说明书对适应症推荐的“给药频次”是()

A.每日1次

B.每周1次

C.每月1次

D.每4周(28天)1次

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第5题
2020年AUA指南对mHSPC的推荐正确的是()。

A.不建议传统CAB

B.建议高危M1推荐AAP,低危推荐APA

C.患有mHSPC的患者,临床医生应进行持续ADT联合(醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)

D.对M1推荐均为强推荐:醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)

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第6题
醋酸阿比特龙片(泽珂)一天中,最佳给药时间是()

A.空腹(饭前1h或饭后2h)

B.必要时使用即可,无时间要求

C.餐中

D.餐后即刻

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第7题
TITAN研究中,安森珂组治疗进展后序贯治疗包括()。

A.醋酸阿比特龙方案(24.1%)

B.多西他赛化疗方案(33.3%)

C.比卡鲁胺方案(18.4%

D.单纯ADT治疗方案(7.2%)

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第8题
2020年EAU指南对mHSPC的推荐正确的是()。

A.不建议使用NSAA的传统CAB

B.对首次表现为M1期且适合该方案的患者,进行ADT联合醋酸阿比特龙加泼尼松/阿帕他胺/恩扎鲁胺治疗(强烈推荐)

C.建议二线使用传统CAB

D.建议二线使用多西他赛

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第9题
以下哪些产品是阿达木单抗的生物仿制药?()

A.格乐力

B.格列卫

C.安佰诺

D.安健宁

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第10题
根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法,错误的是()。

A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付

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第11题
抗雄激素治疗药物中属于雄激素合成抑制剂的是()

A.恩扎鲁胺

B.比卡鲁胺

C.阿帕他胺

D.阿比特龙

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