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[单选题]

评价口服缓控释制剂生物等效性的主要药动学参数不包括()

A.血药浓度-时间曲线下面积(AUC)

B.峰浓度(Cmax)

C.达峰时间(Tmax)

D.吸收速率常数(Ka)

E.相对生物利用度(Fr)

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第1题
关于生物等效性研究基本要求描述错误的是()

A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑

B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性

C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究

D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂

E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价

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第2题
()试验是口服制剂一致性评价必须开展的临床试验。

A.III期临床

B.生物等效性

C.II期临床

D.IV期临床

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第3题
以下关于血管外给药后药动学参数的描述错误的是()

A.血药浓度-时间曲线下面积AUC可反映药物吸收的程度

B.血药浓度达峰时可反映药物吸收的速率

C.峰浓度可反映吸收的速率和程度

D.同一药物的两种制剂只要AUC没有显著性差异,即说明两者是生物等效的

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第4题
评价制剂生物等效性的主要参数有()

A.Cmax

B.tmax

C.AUC

D.K

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第5题
简述缓控释制剂体内评价的主要内容。

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第6题
缓控释制剂的优点包括:()。

A.减少给药次数

B.灵活调整给药剂量

C.平稳血药浓度

D.可按照要求定位、定时释放

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第7题
在生物等效性评价中,用于评价两种制剂Tmax间是存在差异的方法是()

A.双向单侧t检验与90%置信区间

B.系统适用性试验

C.非参数检验法

D.限量检查法

E.方差分析

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第8题
‍关于缓、控释制剂叙述正确的为()。‍
‍关于缓、控释制剂叙述正确的为()。‍

A.释药速度接近零级速度过程

B.能在较长时间内释放药物

C.渗透泵型片剂的释药速度与pH无关

D.适于治疗指数小,消除半衰期短的药物

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第9题
关于盐酸羟考酮控释片的特点,哪项是错误的?()

A.口服生物利用度高(60~87%)

B.单相释放吸收,吸收半衰期为37min

C.口服后1h快速镇痛,给药后持续12h镇痛

D.止痛剂量无封顶效应,长期用药无蓄积

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第10题
反映制剂中的药物进入体循环的速度与程度的参数是()

A.生物等效性

B.生物利用度

C.清除率

D.半衰期

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第11题
开展治疗药物监测主要的目的是()。

A.评价新药的安全性

B.进行药效学的探讨

C.处理不良反应

D.进行新药药动学参数计算

E.对治疗窗窄的药物进行TDM,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案

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