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[单选题]
评价口服缓控释制剂生物等效性的主要药动学参数不包括()
A.血药浓度-时间曲线下面积(AUC)
B.峰浓度(Cmax)
C.达峰时间(Tmax)
D.吸收速率常数(Ka)
E.相对生物利用度(Fr)
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A.血药浓度-时间曲线下面积(AUC)
B.峰浓度(Cmax)
C.达峰时间(Tmax)
D.吸收速率常数(Ka)
E.相对生物利用度(Fr)
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
A.血药浓度-时间曲线下面积AUC可反映药物吸收的程度
B.血药浓度达峰时可反映药物吸收的速率
C.峰浓度可反映吸收的速率和程度
D.同一药物的两种制剂只要AUC没有显著性差异,即说明两者是生物等效的
A.释药速度接近零级速度过程
B.能在较长时间内释放药物
C.渗透泵型片剂的释药速度与pH无关
D.适于治疗指数小,消除半衰期短的药物
A.口服生物利用度高(60~87%)
B.单相释放吸收,吸收半衰期为37min
C.口服后1h快速镇痛,给药后持续12h镇痛
D.止痛剂量无封顶效应,长期用药无蓄积
A.评价新药的安全性
B.进行药效学的探讨
C.处理不良反应
D.进行新药药动学参数计算
E.对治疗窗窄的药物进行TDM,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案