题目内容
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[单选题]
药品经营企业和医疗机构涉及的药品不良反应报告包括:()
A.个例报告、群体报告
B.定期安全性更新报告
C.境外报告
D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告
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A.个例报告、群体报告
B.定期安全性更新报告
C.境外报告
D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.药品突发事件
B.药品不良反应事件
C.药品事故事件
D.药品安全事件
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品生产企业、药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
A.建立药品不良反应报告和监测管理制度
B.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员
C.承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
D.设立专门机构并配备专职人员
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得()
A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品
B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品
C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品
D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品
E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品