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[单选题]

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告,新的、严重的ADR应当在()内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

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第1题
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得()A、药

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得()

A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品

B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品

C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品

D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品

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第2题
药学监护的工作范围为()。

A.医疗机构住院病房

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.各类医疗机构以及药房

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第3题
我国药品不良反应个例报告的主要来源是哪个()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.个人

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第4题
服务方式为第三方交易服务平台,只能作为药品生产企业,药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商,不得向个人提供药品销售服务的互联网药品交易服务资格证书是()

A.C证

B.D证

C.A证

D.B证

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第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守()关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院市场监督管理部门

C.国务院药品价格主管部门

D.国务院卫生管理部门

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第6题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()
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第7题
县级以上人民政府应当制定()应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

A.药品突发事件

B.药品不良反应事件

C.药品事故事件

D.药品安全事件

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第8题
生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类激素。

A.医疗机构

B.具有同类资质的生产企业

C.具有经营资质的药品批发企业

D.具有经营资质的药品零售企业

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第9题
应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。()
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第11题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的处()的罚款。

A.五万以上五十万以下

B.十万以上五十万以下

C.十五万以上五十万以下

D.二十万以上五十万以下

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