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[单选题]

国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品生产企业、药品经营企业

E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

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第1题
国家实行药品不良反应:()

A.核实制度

B. 报告制度

C. 公布制度

D. 登记制度

E. 公告制度

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第2题
药品不良反应/事件的报告原则是()

A.有不良反应即报

B.出现死亡病例即报

C.不良反应超过一定人数即报

D.可疑即报

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第3题
根据《中华人民共和国安全生产法》,国家实行生产安全事故(),依照有关法律法规规定,追究生产安全事故责任人员的法律责任。

A.责任追究制度

B.批复制度

C.报告与调查处理制度

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第4题
修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》新增()

A.评价与控制相关内容

B.法律责任相关内容

C.药品重点监测相关内容

D.报告制度窗体底端

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第5题
国家完善(),对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格监督检查。

A.药物警戒制度

B.不良反应制度

C.药品追溯制度

D.药品采购管理制度

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第6题
《个例药品不良反应收集和报告指导原则》于2018年由()发布

A.国家卫健委

B.国家药监局

C.国家医保局

D.国家发改委

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第7题
研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的?()

A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

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第8题
药品不良反应报告和监测检查指南(试行)是()制定下发的。

A.2011年卫生部

B.2015年国家食品药品监督管理总局

C.2018年国家卫计委

D.2015年国家工商管理局

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第9题
药品不良反应报告和监测的管理规定与报告程序?

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第10题
应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第11题
国家对煤矿安全实行监察制度。根据《煤矿安全监察条例》,关于煤矿安全监察体制及机构职责的说法,正确的是()。

A.我国煤矿安全监察实行国家、省、市、县四级监察体制

B.地区煤矿安全监察机构在省级煤矿安全监察机构规定的权限范围内,可以对违法行为实施行政处罚

C.地区煤矿安全监察机构应当每15日向国家煤矿安全监察机构报告一次煤矿安全监察情况

D.煤矿发生伤亡事故的,由煤矿所在地人民政府负责组织调查处理

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