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[单选题]

应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第1题
国家实行药品不良反应报告制度,()应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

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第2题
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()

A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

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第3题
医务人员发现下列()情形应按照有关规定及时报告医疗机构。

A.发现传染病、突发原因不明疾病或异常健康事件

B.发生或发现医疗事故

C.发现可能与药品、器械有关的不良反应或不良事件

D.发现患者涉嫌伤害事件或非正常死亡

E.以上所有情形

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第4题
所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例,应当()向当地药品监督管理部门集中报告。

A.每月

B.半月

C.每季度

D.两月

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第5题
药品生产企业、药品经营企业、药品上市许可持有人和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应,发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()
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第6题
()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第7题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,()应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

A.养老机构

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.药品生产企业

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第8题
出现下列哪些情形的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予注册()

A.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

B.未按照要求提交定期安全性更新报告的

C.未按照要求开展重点监测的

D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

E.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的

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第9题
药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。

A.五万以上十万以下

B.五万以上十五万以下

C.五万以上三十万以下

D.五万以上五十万以下

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第10题
药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款

A.一万元以上五万元以下

B.五万元以上十万元以下

C.五万元以上五十万元以下

D.十万元以上十万元以下

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