题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,()应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告
A.养老机构
B.医疗机构
C.药品经营企业
D.药品生产企业
答案
BCD
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A.养老机构
B.医疗机构
C.药品经营企业
D.药品生产企业
BCD
A.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
B.未按照要求提交定期安全性更新报告的
C.未按照要求开展重点监测的
D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
E.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
A.研发药物的监管
B.动物试验药物的监管
C.临床试验药物的监管
D.药品的上市后监管
A.2011.05.04 2011.07.01
B.2011.07.01 2011.05.04
C.2012.05.04 2012.07.01
D.2015.05.04 2015.07
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构