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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

我国现在执行的《药品不良反应报告和监测管理办法》第81号令，是为加强（)，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全。

A.研发药物的监管

B.动物试验药物的监管

C.临床试验药物的监管

D.药品的上市后监管

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更多“我国现在执行的《药品不良反应报告和监测管理办法》第81号令，…”相关的问题

第1题

医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。（)

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第2题

下面哪句话不准确()

A.药品不良反应/事件报告数量的排名代表不良反应发生率的高低

B.我国药品不良反应监测数据库收集的数据存在局限性,如漏报、填写不规范、缺乏详细信息、无法计算不良反应发生率等

C.年度报告中的数据均为收集情况的真实反映,有些问题并不代表最终的评价结果

D.药品不良反应/事件报告数量的排名并不代表不良反应发生率的高低

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第3题

药品不良反应报告和监测的管理规定与报告程序？

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第4题

修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》新增()

A.评价与控制相关内容

B.法律责任相关内容

C.药品重点监测相关内容

D.报告制度窗体底端

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第5题

药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。（）

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第6题

药品不良反应报告和监测管理办法适用于()

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构

B.药品不良反应监测专业机构

C.(食品)药品监督管理部门

D.有关主管部门

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第7题

药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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第8题

药品经营企业开展ADR工作应()

A.建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员

C.承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

D.设立专门机构并配备专职人员

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第9题

药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，撰写()

A.药物警戒更新报告

B.不良反应更新报告

C.不良事件分析报告

D.定期安全性更新报告

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第10题

新药监测期已满国产药品应报告()

A.该药品发生的所有不良反应

B.该药品引起的新的和严重的不良反应

C.药品说明书上未载明的不良反应

D.药品说明书上已载明的不良反应

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第11题

应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备兼职人员负责管理。（)

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