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[多选题]
药品经营企业开展ADR工作应()
A.建立药品不良反应报告和监测管理制度
B.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员
C.承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
D.设立专门机构并配备专职人员
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A.建立药品不良反应报告和监测管理制度
B.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员
C.承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
D.设立专门机构并配备专职人员
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
A.医疗机构、药品生产企业
B.药品生产企业、药品经营企业
C.医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构
A.1985年ADR监测工作正式列入“药品法”
B.1989年国家ADR监测中心正式成立
C.2000年正式申请为WHOADR监测中心成员国,次年批准,第68位
D.2009年发布药品不良反应信息年报