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[单选题]
出现新的或严重的ADR，药品生产企业应()市向地市级ADR监测中心报告。
A.立即
B.7天内
C.15天内
D.30天内
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A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
A.建立药品不良反应报告和监测管理制度
B.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员
C.承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
D.设立专门机构并配备专职人员
发现新的或严重的ADR立于发现之日起()
A.及时报告
B.立即报告
C.3日内报告
D.15日内报告
E.1个月内报告
A.1985年ADR监测工作正式列入“药品法”
B.1989年国家ADR监测中心正式成立
C.2000年正式申请为WHOADR监测中心成员国，次年批准，第68位
D.2009年发布药品不良反应信息年报
A.24
B.36
C.48
D.72
A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型
C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释
D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失
E.是否发生死亡
A.发生频率处于“非常常见”(发生率≥10%)或是“常见”(发生率≥1%且＜10%)的药品不良反应
B.可以防范的药品不良反应
C.药品说明书中的警告与注意事项
D.药品说明书中的黑框警告内容
E.“罕见”/“非常罕见”及严重不良反应的药品不良反应
