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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

A.1

B.3

C.7

D.15

答案

D、15

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第1题

有关药品不良反应报告哪个说法是错误的（)

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第2题

医疗卫生机构发现新的药品不良反应应于发现之日起()日内报告。

A.及时

B.5

C.15

D.30

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第3题

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的或严重的药品不良反应应当及时报告的时限是（）。

A.在15日内

B.在15日

C.在30日内

D.在30日

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第4题

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.特异性的不良反应

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第5题

新的药品不良反应()

A.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

B.药品使用说明书或有关文献资料上已收载的不良反应

C.是严重药品不良反应

D.可疑不良反应

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第6题

我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（)

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第7题

一般药品不良反应，妥善处理后应于（）个工作日内上报；对于紧急、严重、罕见的药品不良反应妥善处理后应于（）内上报；死亡病例应即时上报

A.2，4小时

B.2，24小时

C.1，4小时

D.7，24小时

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第8题

药品新的或严重的不良反应要求（）天内上报。

A．3

B．10

C．15

D．30

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第9题

药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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第10题

新的药品不良反应是指药品说明书或有关部门文献上（)的不良反应。

A.未收载

B.已收载

C.不能判定

D.已经收载但更严重

E.已经收载但临床症状描述不一样

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第11题

药品生产、经营、医疗机构发现群体不良事件应于发现之日起()

A.每季度报告

B.15日内报告

C.立即报告

D.每年报告

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