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[单选题]
药品生产、经营、医疗机构发现群体不良事件应于发现之日起()
A.每季度报告
B.15日内报告
C.立即报告
D.每年报告
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A.持有人、经营企业、使用大内发现群体医疗器械不良事件后，应在12小时内通过电话或传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生行政部门
B.群体医疗器械不良事件应在国家医疗器械不良事件检测信息系统中对每一事件按个例事件报告
C.医疗器械经营企业获知群体医疗器械不良事件应在12小时内告知持有人
D.持有人获知其产品的群体医疗器械不良时间后，应开展调查，并于7日内向省、自治区、直辖市药品监督管理部门和检测机构报告
A.养老机构
B.医疗机构
C.药品经营企业
D.药品生产企业
A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施
B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析
C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案
D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查
E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作
A.处 3 万元以下的罚款
B.处 2 万元以下的罚款
C.处 5000 元以下的罚款
D.处 5000 元～3 万元的罚款
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
A．停止生产、销售相关产品
B．通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C．发布风险信息
D．修改说明书、标签、操作手册等
A．发现传染病、突发原因不明疾病或异常健康事件
B．发生或发现医疗事故
C．发现可能与药品、器械有关的不良反应或不良事件
D．发现患者涉嫌伤害事件或非正常死亡
E．以上所有情形
