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[单选题]
医疗机构发现或者获知群体医疗设备不良事件的，应当在（）小时内告知持有人，同时迅速开展自查，并配合持有人开展调查
A.24
B.12
C.48
D.36
答案
B、12
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A.持有人、经营企业、使用大内发现群体医疗器械不良事件后，应在12小时内通过电话或传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生行政部门
B.群体医疗器械不良事件应在国家医疗器械不良事件检测信息系统中对每一事件按个例事件报告
C.医疗器械经营企业获知群体医疗器械不良事件应在12小时内告知持有人
D.持有人获知其产品的群体医疗器械不良时间后，应开展调查，并于7日内向省、自治区、直辖市药品监督管理部门和检测机构报告
A．发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B．发生或者发现医疗事故
C．发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
D．发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施
B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析
C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案
D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查
E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作
A.7，30
B.30，45
C.7，45
D.30，60
A.甲
B.乙
C.丙
