题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的或严重的药品不良反应应当及时报告的时限是()。
A.在15日内
B.在15日
C.在30日内
D.在30日
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A.在15日内
B.在15日
C.在30日内
D.在30日
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得()
A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品
B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品
C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品
D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品
E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.药品监督管理部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.人事部门
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口