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[多选题]
受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时,申办者应当承担相应的()、()、(),但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。
A.治疗费用
B.补偿
C.赔偿
D.所有医疗后果 正确答案:ABC
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A.治疗费用
B.补偿
C.赔偿
D.所有医疗后果 正确答案:ABC
A.国家食品药品监督管理总局
B.省、自治区、直辖市卫生计生主管部门
C.申办方的相关部门
D.伦理委员会
E.省、自治区、直辖市药品监管部门
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
A.试验目的
B.试验用途
C.可能产生的风险
D.以上都对
A.事前同意
B.事后追认
C.口头同意
D.书面同意