分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,A代表的是()
A.自行生产的药品上市许可持有人
B.委托生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D.原料药生产企业
A、自行生产的药品上市许可持有人
A.自行生产的药品上市许可持有人
B.委托生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D.原料药生产企业
A、自行生产的药品上市许可持有人
A.药品上市许可持有人和药品生产企业使用商业化生产线进行共线生产的产品或药品
B.非商业化生产规模的试制样品
C.临床试验药品
D.工艺验证所引入的模拟物料等
A.许可证编号、分类码、企业名称
B.统一社会信用代码、住所(经营场所)
C.法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人
D.生产地址和生产范围
E.发证机关、发证日期、有效期限
A.由药品上市许可持有人所在地的药品监督管理部门统一负责监督管理
B.药品上市许可持有人和受托生产企业由各自所在地的药品监督管理部门负责监督管理
C.由受托生产企业所在地的药品监督管理部门统一负责监督管理
A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证
C.药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件
D.药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务
A.依法取得疫苗药品注册证书的人
B.依法取得疫苗药品注册证书的企业
C.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
D.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的人
A.需要紧急控制的,可采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施
B.对评估认为风险大于获益的品种,应当主动申请撤销药品生产许可证
C.对提示药品可能存在质量安全问题的,药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查
D.对于药品上市许可持有人采取的修改说明书,以及暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施,药品上市许可持有人应当主动向社会公布