题目内容
（请给出正确答案）
A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证
C.药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件
D.药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业
E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务
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A.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药物警戒工作的，双方应当签订委托协议
B.药品上市许可持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方
C.持有人应当定期开展内部审核，审核各项制度、规程及其执行情况，评估药物警戒体系的适宜性、充分性、有效性
D.持有人的法定代表人或主要负责人对药物警戒活动全面负责
A.需要紧急控制的，可采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施
B.对评估认为风险大于获益的品种，应当主动申请撤销药品生产许可证
C.对提示药品可能存在质量安全问题的，药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查
D.对于药品上市许可持有人采取的修改说明书，以及暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施，药品上市许可持有人应当主动向社会公布
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况
A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价
B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价
C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价
D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄，主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体
B.药品质量安全的责任主体应建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品经营企业和使用单位承担药品追溯系统建设的主要责任
D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系
A.与药品上市许可持有人指定的药品追溯平台建立好企业端关系
B.从药品追溯平台下载购进药品追溯码信息
C.扫码来货的药品追溯码，并与下载的追溯码进行对应比对，查找正误
D.将正确的药品追溯码扫码信息上传国家药品追溯监管平台
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
