题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订(),并严格履行协议约定的义务
A.委托协议
B.质量协议
C.配送协议
D.购销协议
答案
AB
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A.委托协议
B.质量协议
C.配送协议
D.购销协议
AB
A.签订质量协议
B.签订委托协议
C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D.监督受托方履行有关协议约定的义务
A.委托协议
B.储存协议
C.购销协议
D.配送协议
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
A.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药物警戒工作的,双方应当签订委托协议
B.药品上市许可持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方
C.持有人应当定期开展内部审核,审核各项制度、规程及其执行情况,评估药物警戒体系的适宜性、充分性、有效性
D.持有人的法定代表人或主要负责人对药物警戒活动全面负责
A.依法取得疫苗药品注册证书的人
B.依法取得疫苗药品注册证书的企业
C.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
D.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的人