更多“医疗器械临床试验前需要()。”相关的问题
第1题
《中华人民共和国民法典》规定“为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的”（)
A.应该通知伦理委员会
B.通过本机构评估无潜在风险的可以申请审查
C.应该经伦理委员会审查同意
D.可以先开展研究再申请审查
E.向上级医疗卫生机构申请
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第2题
进行医疗器械临床评价，可以根据（）等情形，通过开展临床试验，或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据
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第3题
临床试验机构在接受临床试验前，应当根据试验用医疗器械的特性，对相关资源进行评估，以决定是否接受该临床试验（）
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第4题
未列入免于进行临床试验的医疗器械目录的产品，通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的，申请人在申报注册时予以说明即可（）
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第5题
在进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等临床研究前，责任医师无须向患者及近亲属告知试验的目的、程序、可能的不良影响等相关情况（）
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第6题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经（）委员会审查同意。进行临床试验的（）向受试者收取试验费用。
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
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第7题
根据本讲，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（)。
A.试验目的
B.试验用途
C.可能产生的风险
D.以上都对
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第8题
依据《中华人民共和国民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。()此题为判断题(对，错)。
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第9题
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后（）年。
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第10题
医疗器械产品注册，都应当进行临床试验（）
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第11题
（）主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验，并完成临床试验报告。
A.医疗器械临床试验机构
B.申办者
C.伦理委员会
D.协调研究组织
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