题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
未列入免于进行临床试验的医疗器械目录的产品，通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的，申请人在申报注册时予以说明即可（）
答案
否
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答案
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A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
B.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
C.无已上市的同品种医疗器械进行对比的
D.以上各种情形均不可免于临床评价
A.化学品名称和申请鉴定单位名称
B.鉴定项目以及所用标准、方法
C.仪器设备信息
D.鉴定结果
A.仅用于医疗器械临床试验
B.试验用
C.仅用于临床试验
D.试验专用
A.右置方向盘的汽车
B.犀牛角和虎骨
C.未列入《国家限制进口的可用作原料的废物目录》和《自动进口许可管理类可用作原料的废物目录》的固体废物
D.列入《国家限制进口的可用作原料的废物目录》和《自动进口许可管理类可用作原料的废物目录》的固体废物
